Захтеви за материјалом и детаљи дизајна фармацеутских машина
Jul 06, 2020
Захтеви за материјалом и детаљи дизајна фармацеутских машина
Увод:
Верујемо да бисмо сви требали знати ГМП опрему. Материјали фармацеутских машина који су у директном контакту са лековима или потребним процесним банкама ГГ # 39; управљање кредитним ризиком треба да буде нетоксично, отпорно на корозију и да не отпада и да не реагује нити се адсорбује са произведеним лековима или потребним процесним медијима. Фармацеутски хомогенизатор који производи машина за емулговање Вуки ЈКЕ направљен је од нерђајућег челика 316Л, што је у потпуности у складу са ГМП здравственим стандардом фармацеутских машина. Производи се добро продају на тржишту фармацеутске индустрије у земљи и иностранству.
Захтеви за материјалом
Медицински хомогенизаторматеријал захтева да контактни део материјала буде од нерђајућег челика АИСИ 316Л, а садржај угљеника треба да буде мањи од 0,02%. При заваривању на 450 ~ 850 ° Ц, угљеник и хром од нерђајућег челика могу створити високо хромов карбид и довести до локалног трошења хрома, смањујући тако отпорност челика на корозију. Због тога треба користити нерђајући челик са малим садржајем угљеника што је више могуће. Нехрђајући челик карактерише стварање танког и чврстог, финог и стабилног филма са богатим оксидом (заштитни филм) како би се спречило континуирано продирање и оксидација атома кисеоника, чиме се постиже отпорност на корозију. Ако је филм оштећен, атоми кисеоника у ваздуху или течности наставиће да продиру у метал, атоми гвожђа ће се и даље одвајати и формирати растресит оксид гвожђа, а површина ће наставити да рђа.
ЕПДМ (етилен пропилен диен мономер), Витон (флуорогума), НБР (нитрил каучук), ПТФЕ (политетрафлуороетилен) и кал-рез (перфлуороеластичност гуме) сви су заптивни материјали који испуњавају захтеве ФДА за храну. ЕПДМ има јаку отпорност на високе температуре, која се може дуго користити на 120 ° Ц и повремено на 130 ~ 150 ° Ц; има добру отпорност на пару, а перформансе прегрејане отпорности на пару су боље од отпорности на топлу воду, што је врло погодно за СИП услове; његова отпорност на корозију је одлична и има врло добру отпорност на киселине, лужине и детерџенте који се користе за ЦИП чишћење. Витон је први пут произвео ДуПонт 1956. године. Има отпорност на високе температуре (170 ° Ц на нивоу ФДА) и хемијску отпорност на корозију. НБР има одличну отпорност на уље, али отпорност на температуру може досећи само 100 ° Ц. ПТФЕ има одличну отпорност на корозију, изолацију, отпорност на високе и ниске температуре, самоподмазујућу, отпорну на лепљење и атмосферско старење, али његова еластичност је врло лоша, па је ретко се користи у пумпи. Калрез готово може да испуни карактеристике и захтеве за високим температурама различитих материјала у здравственој индустрији, а максимална радна температура је 250 ° Ц.
Заптивни материјал за храну
У процесу обраде центрифугалне пумпе, материјали за механичко заптивање који одговарају прехрамбеној класи укључују силицијум-карбид / силицијум-карбид, волфрамов карбид / волфрамов карбид, нерђајући челик / специјални угљеник; материјали за механичко заптивање који одговарају медицинској класи укључују силицијум-карбид / силицијум-карбид и волфрамов карбид / волфрамов карбид. Било која механичка заптивка са мазивом не припада хигијенском дизајну. Чак и ако је мазиво намирнице намирница, не би га требало додавати јер његов концепт одступа од дизајнерског концепта санитарне пумпе.
О штанцању
Штанцање се односи на поступак обликовања плоче или профила од нерђајућег челика применом спољне силе прешом и калупом за производњу пластичне деформације или раздвајања, како би се добио потребан облик и величина радног предмета (део за штанцање); ковање се односи на поступак обраде у коме се нерђајући челик наноси притиском и формира потребан облик пластичном деформацијом, Ова сила се постиже употребом чекића или притиска, а поступак ковања ствара густу зрнасту структуру и побољшава физичка својства нерђајући челик. Средњи притисак и ковање припадају обради пластике, заједнички познатој као ковање. Делови за ковање имају већу чврстоћу, унутрашње честице су компактније, нема порозног и сувишног простора, мање инклузија или других нечистоћа, његова површинска глаткост је већа и лакше је испунити фармацеутске захтеве за храпавост површине стерилне пумпе. На овај начин произведени медицински хомогенизатор има висок квалитет и добар квалитет.







